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药监局发布批文,涉及多家企业的药店!

2021-07-26 15:23:32      来源:药店大学

  时间过得很快,转眼又到月末了!这个月,药监局陆续发布修订药品的公告,其中包含了4种中成药的修订内容。接下来,小编带大家一起看看说明书都增加了哪些内容~

  感冒清热制剂

  一、不良反应

  不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。

  二、禁忌

  对本品及所含成份过敏者禁用。

  三、注意事项

  1、风热感冒者不适用,其表现为发热重,微恶风,有汗,口渴,鼻流浊涕,咽喉红肿热痛,咳吐黄痰。

  2、糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者,均应在医师指导下服用。

  3、按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

  4、服药3天后症状无改善,或出现发热咳嗽加重,并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。

  5、发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

  6、当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。

 

  小儿热速清口服制剂

  一、不良反应

  监测数据显示,小儿热速清口服制剂有以下不良反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、瘙痒、皮疹等。

  二、禁忌

  1、对本品及所含成份过敏者禁用。

  2、风寒感冒者禁用。

  三、注意事项

  【处方药】

  严格按照用法用量服用,本品不宜长期服用。

  【非处方药】

  1、婴儿应在医师指导下服用。

  2、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患儿应在医师指导下服用。

  3、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。

  4、发烧体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

  5、严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

  6、如病情较重或服药24小时后疗效不明显者应及时去医院就诊。

  7、对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。

 

  乳癖散结制剂

  一、不良反应

  监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、口干、呕吐、便秘、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸、过敏反应等,有肝功能生化指标异常个案报告。

  二、禁忌

  对本品及所含成份过敏者禁用。

  三、注意事项

  服药期间应注意监测肝功能,如出现肝功能生化指标异常、乏力、纳差、皮肤黄染、尿黄等临床表现时,应立即停药并就医。

 

  咽炎片(胶囊)

  一、不良反应

  不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、心悸、嗜睡、过敏反应等。

  二、禁忌

  对本品及所含成份过敏者禁用。

  三、注意事项

  1、本品建议饭后服用。

  2、脾胃虚弱者慎用。

  3、当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。