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首张“九证合一”证照来了,药店仅需2天办结!

2021-10-21 11:24:38      来源:药店大学

  近日,江苏省宿迁市正式颁发首张“九证合一”证照!

  九证合一,2天办结

  根据泗阳政务发布的消息,行政审批部门通过优化审批流程、再造审批程序,创新推行“九证合一”审批制度改革,将药店经营涉及的《企业营业执照》《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《执业药师注册证》《食品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案》《医疗器械网络销售备案》《店招标牌备案》《健康证》等9个证合为1张《行业综合许可证》,实现药店审批“一窗申报、一次勘验、一证准营、一码覆盖”。

  

  9月18日上午,泗阳县行政审批局的工作人员将办好的《零售药店行业综合许可证》交给长青树大药房连锁有限公司区域经理张先生。

  张先生连连称赞审批部门的高效服务,他告诉大家:以前开药店要跑行政审批局、市场监管局、城管局、卫健局等多个部门,需要准备的材料就有200多页,整个办理下来,至少需要20多天,多的要2个月。而现在只需要到县企业服务大厅跑一趟,只要2个工作日就能办结。

  另外,《行业综合许可证》上有一个二维码,用手机扫一扫,就会马上跳转到泗阳县企证通平台,清楚看到药店的《营业执照》、《药品经营许可证》等证照信息(以图文形式展示)。

 

  多省全面推行“多证合一”

  据悉,“多证合一”指的是对同时经营药品、医疗器械、保健食品、食品两个以上项目的零售企业,将原来分别核发单一的《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《保健食品经营资格审查意见通知书》、《食品流通许可证》等,改为只按要求最高的经营项目核发一个许可证。

  “多证合一”许可证确定的经营资质与原单一的许可证(登记证)确定的经营资质享有法律法规和规章规定的同等法律地位。

  在江苏省泗阳实行“九证合一”之前,福建已于2013年率先在全国推行开展零售(连锁)药店“多证合一”,将《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《医疗器械经营企业许可证》、《保健食品经营企业卫生条件审核证明》四证合并为一证——《福建省食品药品经营许可证》

  

  2017年,可以说是早期实行“多证合一”中较为热闹的一年。

  除了辽宁沈阳正式运行“多证合一”平台之外,湖北武汉、安徽、甘肃、湖南株洲、内蒙古等地切实简化审批流程,实行“多证合一”。

  各地证件办理所需时间从5天到45天不等,总体上有效加快了审批效率。

 

  “一业一证”时代来临

  “多证合一”的进一步推行,主要得益于“放管服”改革。

  2020年12月,国务院办公厅发布了《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》指出,优化药店开设审批,在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制,推动取消药品零售企业筹建审批。

  此后,上海、北京、河北等地纷纷加快改革步伐,从优化药店开设审批服务等方面进一步提升药店开办的速度与效率。

  多张许可证变一张行业综合许可证,手续简化了,药店监管也会加强,同时,这也昭示着药店“一业一证”时代的到来。

  所谓“一业一证”,是指在药品零售(含食品、医疗器械)经营许可过程中,不调整行政审批权限、不降低许可审查标准、不改变证件编号规则、不影响事后监督管理的前提下,将申请人申办的《药品经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《食品经营许可证》等多个证件合并发放《药品经营许可证》。

  今年以来,山东、上海实行“一业一证”改革。

  其中,山东省政府要求:各级行政审批服务部门为此项改革任务的牵头实施主体,将做到“六个一”:整合审批要件,实现“一次告知”;简并申报材料,实现“一表申请”;优化受理流程,实现“一窗受理”;合并核查程序,实现“一同核查”;再造审批模式,实现“一并审批”;创新准营方式,实现“一证准营”。

  而上海市在促进改革的同时,打造“主动发现、智能预警、自动派单、管理闭环”的智慧监管模式,积极推动“一业一证”改革试点与“企业证照高频事项变更联办一件事”无缝衔接。

  “一业一证”和智慧监管的结合,是政府部门对药店的收放管理。

  尽管简化了审批管理流程,各药店也需严守法律底线。