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越来越严!一组数据了解2021上半年药品监管情况

2021-09-18 10:47:18      来源:药店大学

  前日,国家药监局公布2021年第二季度《药品监督管理统计报告》。

  接下来,我们一起看看今年上半年和药品相关的监督管理数据~

  7234家

  截至2021年6月底,全国共有7234个有效《药品生产许可证》(含中药饮片、医用气体等)。

  其中,生产原料药和制剂的企业有4462家,生产特殊药品的企业有215家。

 

  59.89万

  截至2021年6月底,全国持有《药品经营许可证》的企业共有59.89万家,较2020年底增加了2.56万家药企,增幅为4.2%。

  其中,批发企业1.33万家,零售连锁总部6619家,零售连锁门店32.96万家,单体药店24.94万家。

  也就是说,目前全国共有57.9万家药店,连锁率达56.93%。

 

  8048家次


  图片来源:国家药监局

  今年上半年,省及省以下监管机构共检查药品生产企业8048家次,发现违法生产企业74家次,发现违规生产企业987家次,完成整改1272家次。

 

  98.88万家次

  

  图片来源:国家药监局

  今年上半年,省及省以下监管机构共检查药品经营企业98.88万家次。

  其中,检查药品批发企业1.34万家次,发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业2620家次,完成整改2244家次。

  另外,检查药品零售企业97.54万家次,发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业3.60万家次,完成整改3.69万家次。

 

  67215批次

  各省(区、市)共检验药品67215批次。不合格212批次,不合格率0.32%,较2020年底相比,不合格率有所下降。

 

  20167件

  今年上半年,全国共查处20167件药品违法案件,捣毁24个制假售假窝点,责令145家企业停产停业(其中132家为经营药企),吊销13件许可证(其中12件为经营许可证)。

  在这些查处的案件中,案件的货值金额高达19412.01万元,共罚款40069.27万元,没收违法所得8160.91万元。

  另外,查处药品案件数量排在前5位的省份依次为山东、四川、河北、辽宁、广东。

  需要注意的是,生产销售假劣药品方面,共查处生产销售和使用假劣药案件3958件(其中通过互联网销售假劣药案件有19件),货值金额3887.21万元,罚款13095.52万元。

 

  药店总数增加,连锁率提高

  根据国家药监局发布的数据,从2011年到今年上半年,药店总数从42.4万增加至57.9万,且近两三年来,药店增加速度不断加快。

  另外,连锁企业药店数量也不断增长,各大连锁通过新开、收购、加盟等方式,加速门店网络扩张。和2011年相比,药店连锁率提升了22%。

  根据一心堂发布的2021年半年度报告,截至2021年6月30日,一心堂门店达8053家,新增门店950家,净增门店总数为848家。

  同时,大参林、益丰也不断扩张,药品零售行业整合趋势愈发明显。

  另外,药监局等部门也鼓励药企发展互联网渠道,同时不断加强监督管理力度。

  在该背景下,零售药店该如何发展,是值得深入研究的问题。