在线客服
TOP

临近春节,药监局大排查来了!5.5万家药店成重点监查对象!

2022-01-07 11:47:16      来源:药店学堂

  广东省药监局数据显示,截止2021年12月下旬,广东省共计5.5万家零售药店被全部纳入“哨点监测网”。

  6个“率先”

  强化零售药店履行监测哨点职责

  广东省药监局相关负责人表示,自疫情发生以来,药监局便突出发挥零售药店哨点监测预警作用和敏感性,在全国做到6个“率先”:

  1、率先建立完善零售药店哨点监测工作机制

  2、率先开发购买目录药品人员信息登记管理系统

  3、率先制定疫情期间需实名登记报告药品目录

  4、率先建立完善哨点监测报告信息闭环管理

  5、率先形成哨点监测自动响应工作机制

  6、率先发布居民购药指引引导社会共治

  通过6个“率先”,药监局有针对性地加大农村地区、风险地区的零售药店监查力度,要求药店严格落实哨点监测工作。

  值得一提的是,药监局开发的信息化防控系统“广东省疫情防控药店哨点监测平台”入选国家药品监管局智慧监管典型案例,该平台每隔15分钟就会主动向省政务大数据中心推送居民购买目录内药品信息。

 

  拒绝一刀切

  精准制定37类实名登记购药目录

  防疫期间,相关部门不但要全面收集疫情线索信息,还要兼顾群众生活便利,因此,药监局没有“一刀切”,在疫情初期建立在零售药店购买发热、咳嗽药品人员信息登记报告制度。

  境外疫情严峻时,药监局增加对港澳台及外籍人士购药登记要求,并要求互联网药品经营企业销售退热、止咳类药品做到“线上线下一致”。

  另外,根据疫情的发展变化,药监局及时调整零售药店防疫措施,例如:群众平日里可以进店购药,但是当地出现病例后,群众购药时不可进店,由药店人根据需求取出药品,群众确认无误后再购买。

  防疫进入常态化之后,药监局进一步梳理调整药店感冒退热类药品目录,科学设置监测指标,精准制定了37类《疫情期间需实名登记报告药品目录》药品,有效提高基层监管的可操作性,也加强了公众用药的可及性和哨点监测的靶向性。

  据统计,药监局从每天近20万条购药人员信息中筛选出约300条有发热症状、涉疫高风险岗位、健康码黄码等高度可疑信息。

  目前,广东5.5万家零售药店已全部纳入“哨点”监测网,共登记上报购药信息1.13亿条。

 

  严管药店行业

  药店人看法不一

  需要注意的是,药店监管并不仅限于防疫方面,也并不是零售药店才需要严格监管。

  2021年12月30日,国家药监局发布《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》(下文简称《规划》),明确提出5个“严格”:严格研制环节监管、严格生产环节监管、严格经营使用环节监管、严格网络销售行为监管、严格监督执法。

  其中,为了严格经营使用环节监管,《规划》要求地方各级药监部门要依职责强化监督检查,加强药品批发、零售连锁总部、网络销售第三方平台的监管。

  这也意味着,未来几年,药品零售行业、连锁药企、医药电商都将面临严格监管。

  关于监管方面,有些药店人认为监管部门过于严格,导致药店很难存活;有些药店人则认为严管是为了整顿行业风气,无论监管多严格,只要自己做好该做的,就不会摊上事儿。