2021年12月31日，国家药监局发布公告，又有处方药转为非处方药！
3种药品转为甲类OTC
国家药监局表示，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，二丁片、香菊颗粒、利尔棉片、复方瓜子金颗粒4种药品由处方药转换为非处方药。
其中，香菊颗粒、利尔棉片和复方瓜子金颗粒为甲类非处方药，二丁片为双跨药。
根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类，后者比前者更安全。
需要注意的是：甲类非处方药的标志是红底白字，乙类是绿底白字的。
另外，经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
同时，经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业才可以零售乙类非处方药。
什么是双跨药？
双跨药指的是同一种药品具有双重身份，根据适应症、剂量和疗程的不同进行处方药和非处方药管理。
某些药作为处方药时有多个适应症，有些适应症患者能够自我诊断和自我药疗，这部分就作为非处方药：而患者难以判断的部分仍作为处方药。
例如：治疗胃病的药物西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等作为处方药时，其适应症为胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾综合症，必须由医生诊断用药。
当西咪替丁等作为非处方药时，其适应症必须修改为患者能自我判断的轻微病症，所以它们的适应症仅限于胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、烧心、反酸，且不得连续使用超过7天。
中国非处方药物协会法律委员会主任、辉瑞公司注册总监王红梅曾表示，双跨品种作为OTC，便于患者自我治疗，有助解决看病难；作为处方药，便于风险控制和专业指导。
二丁片用药注意事项
公告指出，二丁片作为非处方药的功能主治是清热解毒，用于火热毒盛所致的热疖、咽喉肿痛。
药店人为患者问诊后，还需根据以下注意事项进行用药：
1、监测数据显示，服用二丁片会出现恶心、胃痛、腹痛、腹泻、乏力等不良反应；
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药；
3、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用；
4、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用；
5、头面部疖肿、多发或复发疖肿、疖肿伴有发热等全身症状者应在医师指导下服用；
6、过敏体质者慎用；
7、忌烟、酒及辛辣食物；
8、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
据统计，这是国家药监局2021年公布的第16则处方药转非处方药的公告。
结合之前发布的公告，去年共有29种处方药转为非处方药，例如：联苯乙酸凝胶、芦荟珍珠胶囊、补虚消渴合剂、盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊、疏风解毒胶囊、金振颗粒、妇科白凤胶囊等等。
非处药品种类增加，药店人进行联合用药时可以多一些选择。
同时，当前处方外流已获得政策支持，随着处方外流的发展，医院处方将流至药店，大家要不断提高自己的专业能力！
