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药师法规备考每日一练(3月17日)

2021-03-17 10:57:06      来源:润德教育

2021年的执业药师学习正当时,为了帮助各位考生能够保持良好的执业药师考试备考状态,梳理考试重点,润德执业药师网小编为大家整理了一些关于2021年《法规》备考练习题的内容,仅供参考。润德教育执业药师试题及答案由考药狮题库提供。

1、下列不属于中药一级保护品种的是()

A.梅花鹿鹿茸的人工制成品

B.濒危状态的甘草的人工制成品

C.濒危状态的人参的人工制成品

D.濒危状态的川贝母的人工制成品

答案:D

来源:第六章第四节

解析:“相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品”包括列为国家一级保护物种药材的人工制成品、野生资源已经处于濒危状态的二级保护物种的人工制成品,故选项A、B、C属于中药一级保护品种。川贝母属于三级保护。

1、关于药品注册类别的说法,错误的是()

A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请

B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类

C.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

D.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类

答案:A

来源:第三章第一节

解析:境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行,故答案为A。

3、2019年8月20日,国家医疗保障局、人社部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。关于该目录的说法,错误的是()

A.目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分

B.中成药部分包含了中成药和民族药

C.协议期内谈判药品只按乙类管理,按照乙类支付

D.工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类

答案:C

来源:第一章第三节

解析:西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理,协议期内谈判药品按照乙类支付。选项C协议期内谈判药品只按乙类管理,说法错误。

4、根据《化妆品卫生监督条例(草案)》,关于化妆品原料的说法,错误的是()

A.化妆品原料分为新原料和已使用的原料

B.化妆品新原料是指在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料

C.化妆品新原料经国务院药品监督管理部门注册或备案后方可使用

D.国家对具有防晒、祛斑美白功能的化妆品新原料实行备案管理

答案:D

来源:第九章第二节

解析:化妆品原料分为新原料和已使用的原料,国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。

5:根据其适应症、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药,这种具有双重身份的药品是()

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

答案:D

来源:第四章第三节

解析:根据其适应症、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药,这种具有双重身份的药品是“双跨”药品。

让生活的句号圈住的人,是无法前时半步的。润德执业药师网小编为考生整理的执业药师考试科目《法规》考试习题,希望大家能够坚持每日练习。

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