2021年的执业药师学习正当时,为了帮助各位考生能够保持良好的备考状态,梳理考试重点,润德执业药师网小编为大家整理了一些关于2021年执业药师考试《法规》备考模拟试题的内容,仅供参考。润德教育执业药师模拟试题由考药狮题库提供。
1、根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法,错误的是()
A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
C.医疗机构可以根据临床用药需要,凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D.对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
答案:D
来源:第六章第三节
解析:市场上没有供应的中药配方颗粒,实行批准文号管理,按药品注册上市,由国家药品监督管理局审批。
2:境内发生导致死亡的药品不良反应报告时限为()
A.15日内报告
B.30日内报告
C.60日内报告
D.立即报告
答案:D
来源:第三章第四节
解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。境内严重不良反应在15日内报告,其中死亡病例应立即报告;其他不良反应在30日内报告。
3、《进口药品通关单》的核发部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.口岸所在地药品监督管理部门
答案:D
来源:第四章第二节
解析:《进口药品通关单》的核发部门是口岸所在地药品监督管理部门。
4、既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是()
A.生川乌
B.蟾酥
C.生草乌
D.闹羊花
答案:B
来源:第七章第四节
解析:①生川乌、蟾酥、生草乌、闹羊花均属于毒性药品中药品种。②蟾酥属于二级保护野生药材。
5:执业药师赵某在审核处方时,发现的下列情况肯定不符合处方规则的是()
A.处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称
B.处方上出现英文名称
C.药品用法使用缩写体书写
D.药品用量和说明书一致
答案:A
来源:第五章第三节
解析:医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。
“稳妥”之船从未能从岸边走远。润德执业药师网小编为考生整理的执业药师《法规》考试习题,希望大家能够坚持每日练习。