2021年的执业药师学习正当时，为了帮助各位考生能够保持良好的备考状态，梳理考试重点，润德执业药师网小编为大家整理了一些关于2021年执业药师考试《法规》备考查题的内容，仅供参考。润德教育执业药师查题由考药狮题库提供。
1、药物临床试验分为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是()
A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据
D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案:D
来源:第三章第一节
解析:最终为药物注册申请的审查提供充分依据，大部分药物均需进行Ⅲ期临床试验，从选项B可以看到这一规定，选项B、选项C说法正确。但是，来源于古代经典名方的中药复方制剂是特例，只需要进行非临床研究，不需要进行临床研究即可上市，选项D说法绝对化了，故答案为D。
2：关于药品经营许可证管理规定的说法，错误的是()
A.药品经营许可证分为正本和副本，有效期为5年
B.药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力
C.禁止伪造、变造、出租、出借、买卖药品经营许可证
D.药品经营许可证登载事项发生变更的，由原发证机关在副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发药品经营许可证正本，证书重新编号，重新计算有效期
答案:D
来源:第四章第一节
解析:药品经营许可证登载事项发生变更的，新核发的药品经营许可证证号、有效期不变。
3、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是()
A.查封、扣押财物
B.冻结存款、汇款
C.罚款
D.拘留
答案:A
来源:第二章第一节
解析:药品监督管理部门主要管理药品质量，为了制止违法行为、防止证据损毁，主要对出了问题的药品采取行动，也就是可以查封、扣押。
4、根据《化妆品卫生监督条例(草案)》，关于化妆品原料的说法，错误的是()
A.化妆品原料分为新原料和已使用的原料
B.化妆品新原料是指在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料
C.化妆品新原料经国务院药品监督管理部门注册或备案后方可使用
D.国家对具有防晒、祛斑美白功能的化妆品新原料实行备案管理
答案:D
来源:第九章第二节
解析:化妆品原料分为新原料和已使用的原料，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。
5：在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”的是()
A.企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人
答案:D
来源:第四章第一节
解析:在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”的是企业质量负责人。
真正成功的人生，不在于成就的大小，而在于你是否努力地去实现自我，喊出自己的声音，走出属于自己的道路。润德执业药师网小编为考生整理的执业药师《法规》考试习题，希望大家能够坚持每日练习。
