2020年执业药师考试大纲大变动，这其中变动最大的科目，当属执业药师资格考试公共科目《法规》，新版《药品管理法》和《疫苗管理法》相关法规的出台也大大影响着2020年执业药师《法规》科目考试内容考点变化，考查知识点灵活性高，因此在2020年备考执业药师资格考试过程中，润德药师网建议各位药师考生要全面掌握各个章节的内容，准确分析题目，加强对题干的提炼能力，多做一些案例分析题，以适应考试题目的多变化性，为此，润德药师网结合2020年执业药师新考纲内容抓住命题趋势编撰练习题，各位药师考生每天只需要利用五分钟掌握执业药师《法规》考点知识，讲练结合，高效学习，一举通关。
1.关于药品经营方式、经营类别与经营范围的说法，错误的是？
A.药品经营方式分为药品批发和药品零售，划分依据是药品销售对象，与药品具体销售数量多少无关
B.药品批发是指将药品销售给符合购进药品资质的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位的药品经营方式
C.药品零售是指将药品直接销售给个人消费者的药品经营方式
D.药品经营类别和经营范围是药品批发企业、药品零售企业《药品经营许可证》的载明事项
2.某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药（甲类、乙类）、中药饮片、中成药、化学药制剂、生物制品（除疫苗）”。该企业属于？
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.普通商业企业
3.下列可以列入药品零售企业持有的《药品经营许可证》经营范围内的药品是？
A.胰岛素外的肽类激素
B.第一类精神药品
C.药品类易制毒化学品
D.冷藏、冷冻药品
4.下列不属于药品批发企业开办条件的是？
A.具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库，仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备
B.具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯
C.具有所经营药品相适应的质量管理机构和人员
D.具有保证药品质量的规章制度，开办许可后需要遵循GSP的要求
5.下列在中华人民共和国境内经营药品进行药品经营许可的说法，错误的是？
A.药品上市许可持有人自行批发药品的，需办理《药品经营许可证》
B.开办药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）的，应当向省级药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》后，方可开展相应药品经营活动
C.开办药品零售企业（含药品零售连锁企业门店）的，应当向县级以上药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》后，方可开展相应药品经营活动
D.药品上市许可持有人自行零售药品的，需办理《药品经营许可证》
同学们一定要自己做完题目后再来看正确答案解析噢！！！这样子才能加深你对药知识点的印象，学习才能更有效。
正确答案解析：
1.关于药品经营方式、经营类别与经营范围的说法，错误的是？
答案：D
解析：药品经营类别是药品零售企业《药品经营许可证》载明事项之一，具体分为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。药品批发企业不需要载明经营类别，因为药品批发企业不向患者销售药品。
2.某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药（甲类、乙类）、中药饮片、中成药、化学药制剂、生物制品（除疫苗）”。该企业属于？
答案：C
解析：药品经营类别是药品零售企业《药品经营许可证》载明事项之一，具体分为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。根据《药品经营监督管理办法》的规定，从事药品零售审批时，药品监督管理部门应当先核定经营类别，并在经营范围中予以明确。其题干中的经营范围有“处方药、非处方药（甲类、乙类）”，选项中只有药品零售企业的经营范围才会有这样的内容。
3.下列可以列入药品零售企业持有的《药品经营许可证》经营范围内的药品是？
答案：D
解析：选项A、选项B和选项C药品零售企业不得经营，排除法可以确定答案为D。注意冷藏、冷冻药品既可以列入药品零售企业的经营范围，也可以列入药品批发企业的经营范围，故答案为D。
4.下列不属于药品批发企业开办条件的是？
答案：D
解析：药品经营许可中GSP是前置条件，也就是许可要审查是不是符合药品GSP要求。
5.下列在中华人民共和国境内经营药品进行药品经营许可的说法，错误的是？
答案：A
解析：药品上市许可持有人自行批发药品时，无需申领取得《药品经营许可证》。
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