2020年执业药师考试大纲大变动，这其中变动最大的科目，当属执业药师资格考试公共科目《法规》，新版《药品管理法》和《疫苗管理法》相关法规的出台也大大影响着2020年执业药师《法规》科目考试内容考点变化，考查知识点灵活性高，因此在2020年备考执业药师资格考试过程中，润德药师网建议各位药师考生要全面掌握各个章节的内容，准确分析题目，加强对题干的提炼能力，多做一些案例分析题，以适应考试题目的多变化性，为此，润德药师网结合2020年执业药师新考纲内容抓住命题趋势编撰练习题，各位药师考生每天只需要利用五分钟掌握执业药师《法规》考点知识，讲练结合，高效学习，一举通关。
1.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是？
A.血液制品
B.注射剂
C.药品类易制毒化学品
D.医疗用毒性药品
2.药品上市许可持有人报告年度报告的部门是？
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
3.下列可以成为药品上市许可持有人的是？
A.取得药品注册证书的药品研制机构
B.取得药品生产许可证的生产企业
C.取得药品经营许可证的经营企业
D.取得执业许可证的医疗机构
4.《药品生产许可证》正本和副本有效期为？
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
5.药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品，向原发证机关申请换发药品生产许可证的期限是？
A.有效期届满前15日内
B.有效期届满前1个月
C.有效期届满前3个月
D.有效期届满前6个月
同学们一定要自己做完题目后再来看正确答案解析噢！！！这样子才能加深你对药知识点的印象，学习才能更有效。
正确答案解析：
1.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是？
答案：B
解析：血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
2.药品上市许可持有人报告年度报告的部门是？
答案：B
解析：药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省级药品监督管理部门报告。
3.下列可以成为药品上市许可持有人的是？
答案：A
解析：药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。
4.《药品生产许可证》正本和副本有效期为？
答案：B
解析：《药品生产许可证》的有效期为5年。
5.药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品，向原发证机关申请换发药品生产许可证的期限是？
答案：D
解析：《药品生产许可证》的有效期为5年。药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品生产许可证。
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