2020年执业药师考试大纲大变动，这其中变动最大的科目，当属执业药师资格考试公共科目《法规》，新版《药品管理法》和《疫苗管理法》相关法规的出台也大大影响着2020年执业药师《法规》科目考试内容考点变化，考查知识点灵活性高，因此在2020年备考执业药师资格考试过程中，润德药师网建议各位药师考生要全面掌握各个章节的内容，准确分析题目，加强对题干的提炼能力，多做一些案例分析题，以适应考试题目的多变化性，为此，润德药师网结合2020年执业药师新考纲内容抓住命题趋势编撰练习题，各位药师考生每天只需要利用五分钟掌握执业药师《法规》考点知识，讲练结合，高效学习，一举通关。
1.属于临床前研究阶段工作的是？
A.药理毒理研究
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.生物等效性试验
2.在实验室条件下用实验系统进行，初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露，该试验属于？
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.临床前研究
3.新药在批准上市前，申请新药注册必须要完成的临床试验是？
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
4.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于？
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
5.治疗作用的初步评价阶段属于？
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
正确答案解析：
1.属于临床前研究阶段工作的是？
答案：A
解析：临床前研究阶段主要包括新活性成分的发现与筛选，并开展药理药效研究和毒理试验（安全性评价试验）。
2.在实验室条件下用实验系统进行，初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露，该试验属于？
答案：D
解析：非临床安全性评价研究指为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的试验，初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露，在非临床试验中提示受试物的安全性，属于临床前研究阶段工作。
3.新药在批准上市前，申请新药注册必须要完成的临床试验是？
答案：C
解析：新药在批准上市前，申请新药注册应完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验；特殊情况下，经批准可以仅进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。
4.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于？
答案：A
解析：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
5.治疗作用的初步评价阶段属于？
答案：B
解析：Ⅱ期临床试验是治疗作用的初步评价阶段。
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