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2020.5.31 五分钟精准提分执业药师资格考试《法规》每日一练

2020-05-30 17:41:38      来源:润德药师网

2020年执业药师考试大纲大变动,这其中变动最大的科目,当属执业药师资格考试公共科目《法规》,新版《药品管理法》和《疫苗管理法》相关法规的出台也大大影响着2020年执业药师《法规》科目考试内容考点变化,考查知识点灵活性高,因此在2020年备考执业药师资格考试过程中,润德药师网建议各位药师考生要全面掌握各个章节的内容,准确分析题目,加强对题干的提炼能力,多做一些案例分析题,以适应考试题目的多变化性,为此,润德药师网结合2020年执业药师新考纲内容抓住命题趋势编撰练习题,各位药师考生每天只需要利用五分钟掌握执业药师《法规》考点知识,讲练结合,高效学习,一举通关。

1.关于药品标准的说法,错误的是?

A.药品标准包括法定标准和非法定标准

B.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准的已载入药典的品种

D.《中国药典》收载的质量标准是药品质量的最低标准

 

2.关于药品医疗器械飞行检查的说法,错误的是?

A.是指由药品监督管理部门组织开展的不预先告知的监督检查

B.派出的检查组应当由2名以上检查人员组成,检查组实行组长负责制

C.抽取样品的检验费、鉴定费由药品检验机构承担

D.拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的将视为拒绝、逃避检查

 

3.国家对新药上市审批时进行的检验属于?

A.抽查抽验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

 

4.药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行抽查检验,该检验属于?

A.监督抽验

B.评价抽验

C.复验

D.指定检验

 

5.疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于?

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

 

正确答案解析:

1.关于药品标准的说法,错误的是?

答案:C

解析:局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种。

 

2.关于药品医疗器械飞行检查的说法,错误的是?

答案:C

解析:抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担。

 

3.国家对新药上市审批时进行的检验属于?

答案:B

解析:国家对新药上市审批时进行的检验属于注册检验。

 

4.药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行抽查检验,该检验属于?

答案:A

解析:药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行抽查检验,该检验属于监督抽验。

 

5.疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于?

答案:B

解析:疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,批签发审核检验属于指定检验。

 

 

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