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几个字记住各种不同的监督检验类型

2019-03-27 10:47      来源:润德教育

在药品管理中,常见的监督检验类型有很多,其中,执业药师考试考察的包括:抽查性检验、注册检验、复验、指定性检验。每年都可以有1~3分的考察。

虽然都是监督检查的类型,但每一种都有各自的特点,考试题型多以配伍选择题或单项选择题来考察,目的就是考察我们对于各种类型的区分。

 

其实,方法很简单,几个字就可以记住他们:

1、抽查性检验

(1)国家药品抽验:评价性抽验,

(2)省级药品抽验:监督性抽验(针对性抽验)

(3)以质量公告的形式及时或定时发布抽验结果

(4)抽查检验不收取费用

关键字:针对性、不收费、质量公告

 

2、注册检验

新药审批或进口药注册时进行的检验

关键字:新药、注册

 

3、复验

检验结果有异议向原药品检验机构或原药品检验所上一级提出的复核检验。复验样品必须是原药品检验机构同一样品的留样。

关键字:原检验机构,同一样品的留样

 

4、指定检验(强制性检验)

(1)又称国家检验或强制性抽验

(2)必须经过指定检验才能销售的品种有:国药监规定的生物制品(包括疫苗、血液制品、用于学员筛查的体外诊断试剂等);首次在中国销售的药品(包括新药和首次进口的药品)

关键字:强制性、指定的、生物制品/生物批签发、首次进口

 

小试牛刀

【2017年真题】[83~85]

A.抽查检验      B.指定检验

C.注册检验      D.复验

83.药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于( )

84.国家对新药审批时进行的检验属于( )

85.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于( )

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