2026执业药师法规考前速记：假劣药认定、罚款倍数、处方保存及召回时限汇总

距离执业药师考试越来越近，很多同学复习法规的时候头大，数字多、法条繁杂，很容易记混。尤其是假劣药判定、罚款倍数、各类保存年限、召回时限，几乎每年必考，选择题、配伍题反复出现。今天整理这份考前速记，把这些易混淆核心考点集中梳理，帮大家快速抓分。

一、假劣药认定对比表（假药 VS 劣药 VS 按假劣药论处）

类别	核心认定情形
假药	1. 药品所含成份与国家药品标准规定成份不符 2. 以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品 3. 变质的药品 4. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围国家行政法...
劣药	1. 药品成份的含量不符合国家药品标准 2. 被污染的药品 3. 未标明或者更改有效期、不注明或者更改产品批号 4. 超过有效期的药品 5. 擅自添加防腐剂、辅料的药品 6. 其他不符合药品标准的药品兰州新区

小提示：变质直接判定假药；被污染判定劣药，做题不要搞混。

 

二、罚款倍数速记（历年高频考题）

1. 生产、销售假药：货值金额15-30倍罚款；货值不足10万，按10万计算。

2. 生产、销售劣药：货值金额10-20倍罚款；生产批发不足10万按10万算，零售不足 1 万按 1 万算。

3. 无证生产 / 经营药品：货值金额2-10倍罚款。

 

三、处方保存年限

✅普通处方、急诊处方：保存 1 年

✅儿科处方：保存 1 年

✅第二类精神药品处方：保存 2 年

✅麻醉药品、第一类精神药品处方：保存至少 3 年

补充：外配处方留存备查，保存期限不少于 2 年。

 

四、药品召回分级时限

召回等级	风险程度	做出召回决定后通知时限	备案时间
一级召回	可能引起严重健康危害	24 小时	1 日内备案
二级召回	可引起暂时、可逆健康危害	48 小时	3 日内备案
三级召回	基本不会带来健康危害	72 小时	7 日内备案

召回全部完成后，10 个工作日内向药监部门提交召回总结报告。

 

五、2026新大纲变动章节对比

2026法规使用第九版・2026 大纲，结合新版《药品管理法实施条例》更新，这几块是命题重点，旧资料不要再看：

1. 新增模块：药品网络销售监管、互联网药品信息服务、药品领域反垄断相关考点；

2. 更新法律责任：假劣药处罚细节、无证经营处罚、中药饮片违规处罚内容更新；

3. 特殊药品部分：新增麻精药品实验研究相关考点；

4. 中药板块：增加中药资源评估、中药配方颗粒监管新规；

5. 医疗器械：完善注册、延续、不良事件报告考点。

⚠️备考提醒：今年新增变动部分，考试出题概率很高，复习务必优先过一遍。

 

附加精选高频速记小条目（节选 50 条部分）

1.《中国药典》5 年颁布一版；

2. GLP 证书有效期5 年，到期前 6 个月申请延续；

3. 药品生产、经营许可证有效期5 年，届满前 6 个月申请换发；

4. 复验申请，收到检验结果7 日内提出；

5. 行政复议，知道行为起60 日内申请；

6. 直接提起行政诉讼，6 个月内起诉；

7. 麻醉药品印鉴卡有效期3 年，期满前 3 个月申请换；

8. 麻醉、精神药品储存专用账册保存：有效期满后不少于5 年；

9. 购销记录保存：不少于 5 年，且不少于药品有效期后 1 年；

10. 药品批发库房：垛间距≥5cm，离地≥10cm，离墙顶≥30cm；

 

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