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国家药监局:11月起,药店不能再销售这34种药品!

2021-11-11 11:46:29      来源:药店大学

  国家药监局这个月发布了两则药品公告,涉及处方药与非处方药的转换以及药品销证退市,药店人需重点留意,以免在日常经营中违反法律法规。

  补虚消渴合剂转为非处方药

  昨天,国家药监局发布公告称:根据相关规定,经组织论证和审定,补虚消渴合剂(原品种名称:糖泰得合剂)由处方药转化为非处方药。

  

  补虚消渴合剂有益气养阴,生津止渴的功效,可用于辅助治疗气阴两虚证糖尿病,改善倦怠乏力、气短懒言、口渴喜饮、五心烦热、自汗盗汗等症状。

  补虚消渴合剂转为非处方药后,意味着糖尿病患者无需凭处方购买,可自行到药店购买服用。

  需要注意的是,药店人面对购药人,应了解服药人的身体情况,不可让孕妇及哺乳期妇女服用补虚消渴合剂。

  其次,提醒有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者在医师指导下服用;如果服药2周后症状无缓解或服药期间出现其他不适,让患者前往医院就诊。

  另外,药店人还要告诉购药人,补虚消渴合剂贮存日久会产生轻微沉淀,这是正常现象,服用时摇匀即可。

  同时,患者服药期间需清淡饮食,不要吃辛辣刺激的食物,忌烟、酒及高糖饮食。

 

  34种药品销证退市

  11月4日,国家药监局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》(下文简称《公告》)。

  

  图片来源于网络

  《公告》显示,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药监局决定注销汞溴红溶液等34个药品注册证书。

  需要注意的是,本次注销药品注册证书,都是企业主动申请销证退市的。

  这34种药品涉及溶液剂、片剂、乳膏剂、气雾剂4种剂型,除了汞溴红溶液之外,葡萄糖注射液、土霉素片、安乃近片、马来酸氯苯那敏片等药品都在注销名单内。

 

  注销药品名单

  

  按照新版《药品管理法》规定,已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。

  这也意味着,零售药店不能再销售上述34种药品。

 

  700多个药品被注销注册证书

  梳理发现,自去年7月1日新版《药品注册管理办法》正式实行以来,国家药监局已发布多则类似的公告,而且企业都是批量注销。

  2020年12月9日,国家药监局注销复方乙酰水杨酸片、吲哚美辛肠溶片、对乙酰氨基酚片、头孢拉定胶囊、去痛片、复方丹参片、藿香正气水等115个药品注册证书。

  2020年12月29日,国家药监局注销了207个药品注册证书,涉及氯霉素片、维生素C片、阿司匹林肠溶片、马来酸氯苯那敏片、诺氟沙星胶囊、六味地黄丸、布洛芬片等常用药。

  今年5月24日,国家药监局发布了《关于注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书的公告》,依企业申请注销维生素C片、盐酸多西环素片、红霉素肠溶片、罗红霉素胶囊等283个常用药。

  今年6月18日,国家药监局依法注销了42个药品注册证书,包括大山楂丸、补中益气丸、风寒咳嗽丸、六味地黄丸等药品。

  8月27日,国家药监局依法注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书。

  据不完全统计,目前已注销退市的药品超过700种。

  一般来说,药品注册证书的有效期是5年,企业申请注销药品或许是受证书有效期影响,也可能是药品原料成本增加、市场竞争力增加等原因,各药店不用过于担心药品安全。