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药店人注意:这个药新增禁用人群!

2021-03-18 14:04:42      来源:药店大学

  作为驱风祛湿,用于跌打损伤的常见膏药,近日国家药监局对外用无敌膏的说明书进行了改动,新增了禁用人群。

  国家药监局关于修订

  外用无敌膏非处方药说明书范本的公告

  (2021年第38号)

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对外用无敌膏非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下:

  一、上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照修订后的非处方药说明书范本(见附件)提出修订说明书的补充申请,于2021年6月9日前报省级药品监督管理部门备案。

  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

  上述药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。

  二、临床医师应当仔细阅读说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

  三、上述药品为非处方药,患者用药前应当仔细阅读上述药品的说明书。

  四、各省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作;对违法违规行为依法严厉查处。

  特此公告。

  国家药监局

  2021年3月10日

 

  7类人被禁用

  同时,国家药监局提醒,药品为非处方药,患者用药前应当仔细阅读上述药品的说明书。

  该药主治功能为驱风祛湿,祛瘀活血,消肿止痛,清热拔毒,通痹止痛。用于跌打损伤,风湿麻木,腰肩腿痛,疮疖红肿疼痛。按照说明书修订要求,

  [禁忌]应包括:

  1.孕妇及哺乳期妇女禁用。

  2.有出血倾向者禁用。

  3.儿童禁用。

  4.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。

  5.青光眼患者禁用。

  6.对本品及所含成分过敏者禁用。

  7.对黑膏药过敏者禁用。

 

  [注意事项]应包括:

  1.本品为外用药。

  2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处,使用后即洗手。

  3.忌食辛辣、酸、生冷、油腻食物。

  4.糖尿病严重者慎用,以防止使用不当引起皮肤损伤。

  5.运动员慎用,且应在医师指导下使用。

  6.妇女经期慎用,年老体弱者应在医师指导下使用。

  7.疮疖较重或局部变软化脓或已破溃者应到医院就诊。

  8.本品含生草乌、生川乌、雪上一枝蒿、马钱子、三分三,不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内,如用药超过7天,应向医师咨询。

  9.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹时,应停止使用,症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适,应立即停用,严重者应及时就医。

  10.若出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状加重者应去医院就诊。

  11.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。

  12.过敏体质者慎用。

  13.本品性状发生改变时禁止使用。

  14.请将本品放在儿童不能接触的地方。

  15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

 

  无敌膏使用方法

  在无敌膏的使用过程中,很多人不是很熟悉,为了帮助大家更好的应用,小编总结了几个使用方面的常见问题和注意事项,供大家参考。

  1、膏药如何贴?

  在贴膏药之前,用毛巾将疼痛处洗净、擦干,再将烤好的药贴贴于疼痛部位和相关穴位,抚平按实即可。

  天气寒冷时,可将膏药贴好后再用热水袋热敷一下,以便使膏体迅速软化,让药物更好地透过皮肤和皮下脂肪吸收,增加治疗效果。

  2、如何加温软化?

  加温软化工具的选择:一切可加热的热源均能达到。

  家用最佳工具推荐吹风机,匀速圆周运动即可,大概需要2-3分钟。家庭软化也可以用蒸锅加水,锅盖倒置,然后放一张面巾纸上面放膏药,同时烧水,约水开后5-6分钟膏药也可以软化好。

  诊所公司有配备专用烤灯的,距离膏药15-20厘米,时间在30—40秒即可。观察膏药表面油光黑亮即可。

  3、可用生姜涂擦

  使用膏药也有讲究,在贴膏药前,先用热毛巾将患处擦净、拭干,再用生姜擦拭,这样可以使局部皮温升高,利于患处的毛细血管开放,促进药物有效成分吸收。

  4、烤膏药可以使用酒精灯吗?

  最好不要使用煤气炉、酒精灯、打火机等明火烘烤膏药,因为气体燃烧时会产生一氧化碳、二氧化硫等有害气体,会被膏药基质及水分所吸收,然后经皮肤进入人体,危害健康。建议使用专用的烤药工具。

  5、膏药可以贴几天?

  无敌膏可以连续使用3天。一般情况下,秋冬季可连续贴敷2-3天,夏季可每天揭下洗澡,休息后再贴上,不影响疗效。

 

  以上是由药店大学为大家整理的“药店人注意:这个药新增禁用人群!”相关内容,希望能够帮助到大家!

药店大学

 

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