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药师法规备考每日一练(3月20日)

2021-03-20 17:34:24      来源:润德教育

2021年的执业药师学习正当时,为了帮助各位考生能够保持良好的执业药师考试备考状态,梳理考试重点,润德执业药师网小编为大家整理了一些关于2021年《法规》备考查题的内容,仅供参考。润德教育执业药师题海战术由考药狮题库提供。

1、依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其中“四查”是指()

A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

答案:D

来源:第五章第三节

解析:药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

1、根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂

C.医疔机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂

答案:D

来源:第六章第四节

解析:医疗机构自配制剂(中药制剂需要是现代工艺)是双证管理,也就是需要取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号,选项D为答案。

3、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法,错误的是()

A.没收违法所得,并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

B.情节严重的,并处违法所得5倍以上15倍以下的罚款

C.情节严重的,吊销药品批准证明文件

D.情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员10年内禁止从事药品生产经营活动

答案:C

来源:第十章第三节

解析:题干是药品经营许可证违法,选项C吊销的药品批准证明文件属于药品上市许可持有人,不是药品经营企业。故答案为C。

4、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,可申请处方药转换为非处方药的是()

A.中成药

B.药用辅料

C.用于急救的药品

D.应在特殊条件下保存的药品

答案:A

来源:第四章第三节

解析:不可申请处方药转换为非处方药的品种:①处于监测期内的药品;②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品;③个人消费者不便自我使用的药物剂型;④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;⑤需要在特殊条件下保存的药品;⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;⑧原料药、药用辅料、中药材、中药饮片;⑨国家规定的疫苗、血液制品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其他特殊管理的药品;⑩其他不符合非处方药要求的药品。

5、2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)发布,国务院决定取消多项行政许可事项。关于取消行政许可事项的说法,错误的是()

A.取消药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)的注册审批,其注册纳入药品审批一并办理

B.取消麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

C.取消医疗器械临床试验机构资格认定

D.取消互联网药品交易服务企业(第三方)审批

答案:B

来源:第二章第二节

解析:麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发,麻醉药品和精神药品邮寄证明核发等行政审批项目的管理层级由省级人民政府食品药品监督管理部门下放到设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。但麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发许可事项并未取消。

没有人是不被批评的,只管去做自己该做的事,让别人去说吧。润德执业药师网小编为考生整理的执业药师考试科目《法规》考试习题,希望大家能够坚持每日练习。

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