2021年的执业药师学习正当时,为了帮助各位考生能够保持良好的备考状态,梳理考试重点,润德执业药师网小编为大家整理了一些关于2021年执业药师考试《法规》备考题集的内容,仅供参考。润德教育执业药师题集由考药狮题库提供。
1:根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定,下列适用于药品召回程序的是()
A.已经确认为假药劣药的
B.非临床研究阶段发现存在安全隐患的药物
C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物
D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品
答案:D
来源:第三章第五节
解析:药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,己经确认为假药劣药的,不适用召回程序。
2、根据《反不正当竞争法》关于不正当竞争行为的界定,不属于混淆行为的是()
A.擅自使用他人有一定影响的企业名称简称的
B.擅自使用与他人有一定影响的商品名称的
C.擅自使用他人有一定影响的网站名称的
D.经营者对其商品曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传的
答案:D
来源:第八章第六节
解析:经营者对其商品曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传的行为属于虚假宣传与虚假交易行为。
3:药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
答案:B
来源:第三章第五节
解析:药品生产企业在实施召回过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时限分别为:一级召回每日、二级召回每3日、三级召回每7日。
4、麻醉药品区域性批发企业之间因特殊情况(如医疗急需)需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当()
A.在调剂前2日内将调剂情况分别报所在地市级药品监督管理部门备案
B.在调剂前3日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
C.在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地市级药品监督管理部门备案
D.在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
答案:D
来源:第七章第五节
解析:麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。
5:属于资源严重减少的主要常用野生药材是()
A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参
答案:B
来源:第六章第二节
解析:三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。包括:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山莱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
我不去想是否能够成功,既然选择了远方,便只顾风雨兼程;我不去想,身后会不会袭来寒风冷雨,即使目标是地平线,留给世界的只能是背影。润德执业药师网小编为考生整理的执业药师《法规》考试习题,希望大家能够坚持每日练习。