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执业药师考试《法规》备考看题1月13日

2021-01-13 17:38:53      来源:润德执业药师网

2021年的执业药师学习正当时,为了帮助各位考生能够保持良好的备考状态,梳理考试重点,润德执业药师网小编为大家整理了一些关于2021年执业药师考试《法规》备考看题的内容,仅供参考。润德教育执业药师看题由考药狮题库提供。

1、根据《药品管理法》,从事药品生产活动,应当具备的条件不包括()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度,暂时不用符合GMP要求

答案:D

来源:第三章第三节

解析:选项D的依据是“有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求”,也就是在开办之前就要符合GMP,故答案为D。

2、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()

A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

答案:B

来源:第十章第三节

解析:①选项A、C都是没有《药品经营许可证》经营药品,选项D是《药品经营许可证》失效后经营,相当于没有《药品经营许可证》,都属于无证经营。②选项B有《药品经营许可证》,是将《药品经营许可证》出租、出借,构成出租、出借《药品经营许可证》,构不成无证经营。

3:鹿茸(马鹿)属于()

A.特级保护野生药材物种

B.三级保护野生药材物种

C.二级保护野生药材物种

D.一级保护野生药材物种

答案:C

来源:第六章第二节

解析:鹿茸(马鹿)属于二级保护野生药材物种;鹿茸(梅花鹿)属于一级保护野生药材物种。

4:国家要求公立医院实行药品分类采购,对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过()

A.实行集中挂网,由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

答案:D

来源:第五章第二节

解析:对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品,由国家招标定点生产、议价采购。

5、2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)发布,国务院决定取消多项行政许可事项。关于取消行政许可事项的说法,错误的是()

A.取消药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)的注册审批,其注册纳入药品审批一并办理

B.取消麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

C.取消医疗器械临床试验机构资格认定

D.取消互联网药品交易服务企业(第三方)审批

答案:B

来源:第二章第二节

解析:麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发,麻醉药品和精神药品邮寄证明核发等行政审批项目的管理层级由省级人民政府食品药品监督管理部门下放到设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。但麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发许可事项并未取消。

你不喜欢我,我一点都不介意。因为我活下来,不是为了取悦你!润德执业药师网小编为考生整理的执业药师《法规》考试习题,希望大家能够坚持每日练习。