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执业药师考试《法规》备考真题库12月14日

2020-12-14 14:58:38      来源:润德执业药师网

2021年的执业药师学习正当时,为了帮助各位考生能够保持良好的备考状态,梳理考试重点,润德执业药师网小编为大家整理了一些关于2021年执业药师考试《法规》备考真题库的内容,仅供参考。润德教育执业药师真题库由考药狮题库提供。

1:药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的最低资质要求是()

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.中药学高级专业技术职称

答案:B

来源:第四章第一节

解析:药品批发企业经营中药材、中药饮片的验收工作人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。

2:药品生产许可申请可以与拟生产药品的上市许可申请同步现场检查。关于同步现场检查的说法,错误的是()

A.拟生产药品为新药的,经申请人申请,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心可以联合申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门药品审核查验机构,对申请人开展联合现场检查并出具评审意见

B.拟生产药品为仿制药的,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心可以委托申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门药品审核查验机构,对申请人开展合并现场检查并出具评审意见

C.申请人与生产场地不在同一省、自治区、直辖市的,申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以委托或者联合生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门共同开展现场检查

D.现场检查时生产的商业化规模批次药品与药物临床试验用药物一样,不得上市销售

答案:D

来源:第三章第三节

解析:现场检查时生产的商业化规模批次药品,符合要求的可以上市销售。药物临床试验用药物不得销售。

3、从天然药物中提取的有效物质,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为()

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

答案:D

来源:第六章第四节

解析:①从天然药物中提取的有效物质可申请二级保护的中药品种。②根据规定,二级保护期限和延长的期限均为7年。

4:关于短缺药品报告制度的说法,错误的是()

A.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

B.发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门接到报告后汇总上报国家药品监督管理局

D.药品监督管理部门接到报告后,应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位

答案:C

来源:第三章第三节

解析:列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;必要时,向国家药品监督管理局报告。药品监督管理部门接到报告后,应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位,C选项说法错误。

5、国家基本药物的遴选原则是()

A.安全、有效、方便、廉价

B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

答案:D

来源:第一章第三节

解析:国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。

女孩子真正富足的状态应该是:见多识广朋友多,不缺吃穿也不缺钱,但仍会被一件漂亮的衣服哄得很开心,仍会因为吃到可口的美食而一扫阴霾。润德执业药师网小编为考生整理的执业药师《法规》考试习题,希望大家能够坚持每日练习。