2020年的执业药师资格考试即将开始了，所以为了帮助各位考生能够保持良好的执业药师备考状态，梳理考试重点，润德执业药师网小编为大家整理了一些关于2021年执业药师《法规》备考试题及答案的内容，仅供参考。润德教育执业药师试题及答案由考药狮题库提供。
1：关于行政处罚的适用，下列情形不属于从轻或减轻处罚的是()
A.受他人胁迫有违法行为的
B.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
2：药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，加强对已上市药品的持续管理，下列关于药品上市后风险管理的说法，错误的是()
A.主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
B.对药品生产过程中的变更，属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准
C.发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.对已确认发生严重不良反应的药品，应当立即停止销售，召回并销毁
3：下列关于药品安全风险的说法，错误的是()
A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险
B.药品安全的自然风险，是药品的内在属性
C.药品安全的人为风险，主要来源于不合理用药、药品质量问题等
D.药品的研发过程要对风险进行控制，多措并举，切实把药品安全风险降为零
4：不属于执业药师的执业单位的是()
A.药品生产企业
B.药品检验机构
C.药品经营企业
D.医疗机构
5：组织制定和修订国家药品标准的机构是()
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会
同学们一定要自己做完题目后再来看正确答案解析噢！！！这样子才能加深你对《中药综合》知识点的印象，学习才能更有效。
正确答案解析：
1：关于行政处罚的适用，下列情形不属于从轻或减轻处罚的是()
答案:D
来源:第二章第二节
解析:从轻或减轻处罚的情形包括①已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的;②受他人胁迫有违法行为的;③配合行政机关查处违法行为有立功表现的;④主动减轻或消除违法行为危害后果的。违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的不予处罚。
2：药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，加强对已上市药品的持续管理，下列关于药品上市后风险管理的说法，错误的是()
答案:D
来源:第一章第三节
解析:对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。对于召回且必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门的监督下销毁。
3：下列关于药品安全风险的说法，错误的是()
答案:D
来源:第一章第三节
解析:在整个药品的研发过程中，不追求“零风险”，而要求对风险的有效控制，使风险控制在可接受范围内。
4：不属于执业药师的执业单位的是()
答案:B
来源:第一章第四节
解析:执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用及其他需要提供药学服务的单位;机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于注册执业单位。
5：组织制定和修订国家药品标准的机构是()
答案:B
来源:第二章第三节
解析:国家药典委员会负责组织制定和修订国家药品标准。
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