2020年的执业药师资格考试即将开始了,所以为了帮助各位考生能够保持良好的执业药师备考状态,梳理考试重点,润德执业药师网小编为大家整理了一些关于2021年执业药师《法规》备考试题库的内容,仅供参考。润德教育执业药师试题库由考药狮题库提供。
1:国家基本药物目录中的中成药成分中的“麝香”为()
A.人工麝香
B.天然麝香
C.体内培植麝香
D.体外培育麝香
2:关于药品上市许可持有人对药品上市后存在质量问题或者其他安全隐患的做法,错误的是()
A.应当立即停止销售
B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用
C.召回已销售的药品,及时公开召回信息
D.将药品召回和处理情况向国家药品监督管理部门报告
3:当事人对市级药品监督管理部门作出的吊销资格证的行政处罚不服的,可向哪个部门申请复议()
A.市级人民政府
B.省级人民政府
C.国家药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
4:下列不属于国家基本药物目录品种和数量调整的依据的是()
A.中西药占比率
B.我国疾病谱变化
C.药品不良反应监测评价
D.已上市药品循证医学、药物经济学评价
5:疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于()
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
同学们一定要自己做完题目后再来看正确答案解析噢!!!这样子才能加深你对《中药综合》知识点的印象,学习才能更有效。
正确答案解析:
1:答案:A
来源:第一章第三节
解析:国家基本药物目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香,有“注释”的除外。
2:答案:D
来源:第一章第三节
解析:药品召回和处理情况应当向省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。
3:答案:A
来源:第二章第二节
解析:选择管辖:对县级以上地方各级人民政府工作部门的具体行政行为不服的,由申请人选择,可向该部门的上一级行政主管部门或本级人民政府申请行政复议。因此本题可选省级药品监督管理部门和市级人民政府。
4:答案:A
来源:第一章第三节
解析:基本药物目录品种和数量调整的依据包括①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平的变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
5:答案:B
来源:第二章第四节
解析:疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,批签发审核检验属于指定检验。
你做对了吗?如果你也做错了,就快快将这些题目涉及的知识点再重新看一遍吧!执业药师考试在即,润德执业药师网在这里提前预祝大家取得满意的成绩!