2020年执业药师考试大纲大变动,这其中变动最大的科目,当属执业药师资格考试公共科目《法规》,新版《药品管理法》和《疫苗管理法》相关法规的出台也大大影响着2020年执业药师《法规》科目考试内容考点变化,考查知识点灵活性高,因此在2020年备考执业药师资格考试过程中,润德药师网建议各位药师考生要全面掌握各个章节的内容,准确分析题目,加强对题干的提炼能力,多做一些案例分析题,以适应考试题目的多变化性,为此,润德药师网结合2020年执业药师新考纲内容抓住命题趋势编撰练习题,各位药师考生每天只需要利用五分钟掌握执业药师《法规》考点知识,讲练结合,高效学习,一举通关。
1.关于药品进口管理的说法,错误的是?
A.普通药品进口备案时,需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》
B.对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,无需办理《进口药品通关单》
C.蛋白同化制剂和肽类激素进口凭国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》,无需办理《进口药品通关单》
D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》
2.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法,正确的是?
A.进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾,应当以自用且数量合理为限,并接受海关监管
B.第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾除外的易制毒化学品,随身携带没有限制
C.在个人药品进出境过程中,应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书,以证明其确因身体需要携带,方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量
D.超过自用合理数量范围的药品必须退运
3.《进口药品通关单》的核发部门是?
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.口岸所在地药品监督管理部门
4.《药品出口销售证明》的开具部门是?
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.口岸所在地药品监督管理部门
5.《药品出口销售证明》的有效期是?
A.不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期
B.不超过3个月(有效期时限不跨年度)
C.不超过1年
D.不超过5年
同学们一定要自己做完题目后再来看正确答案解析噢!!!这样子才能加深你对药知识点的印象,学习才能更有效。
正确答案解析:
1.关于药品进口管理的说法,错误的是?
答案:C
解析:蛋白同化制剂、肽类激素进口单位持省级药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》。
2.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法,正确的是?
答案:A
解析:进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾,应当以自用且数量合理为限,并接受海关监管;进岀境人员不得随身携带前款规定以外的易制毒化学品,选项B应该是不得携带,说法错误。海关查验的处方是原件,不是复印件,选项C说法错误。超过自用合理数量范围的药品应通过货物渠道进行报关处置,选项D说法错误。
3.《进口药品通关单》的核发部门是?
答案:D
解析:《进口药品通关单》的核发部门是口岸所在地药品监督管理部门。
4.《药品出口销售证明》的开具部门是?
答案:B
解析:《药品出口销售证明》的开具部门是省级药品监督管理部门。
5.《药品出口销售证明》的有效期是?
答案:A
解析:《药品出口销售证明》的有效期为不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期。
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