2020年执业药师考试大纲大变动，这其中变动最大的科目，当属执业药师资格考试公共科目《法规》，新版《药品管理法》和《疫苗管理法》相关法规的出台也大大影响着2020年执业药师《法规》科目考试内容考点变化，考查知识点灵活性高，因此在2020年备考执业药师资格考试过程中，润德药师网建议各位药师考生要全面掌握各个章节的内容，准确分析题目，加强对题干的提炼能力，多做一些案例分析题，以适应考试题目的多变化性，为此，润德药师网结合2020年执业药师新考纲内容抓住命题趋势编撰练习题，各位药师考生每天只需要利用五分钟掌握执业药师《法规》考点知识，讲练结合，高效学习，一举通关。
1.对使用该药品可能引起严重健康危害的实施的召回为？
A.四级召回
B.三级召回
C.二级召回
D.一级召回
2.药品生产企业做出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是？
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
3.药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是？
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
4.药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是？
A.72小时内
B.24小时内
C.7日内
D.48小时内
5.药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业？
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毁
同学们一定要自己做完题目后再来看正确答案解析噢！！！这样子才能加深你对药知识点的印象，学习才能更有效。
正确答案解析：
1.对使用该药品可能引起严重健康危害的实施的召回为？
答案：D
解析：药品召回分为三级：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回；对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回；对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。
2.药品生产企业做出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是？
答案：C
解析：药品生产企业作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限分别为：一级召回在24小时内、二级召回在48小时内、三级召回在72小时内。
3.药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是？
答案：B
解析：药品生产企业在实施召回过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时限分别为：一级召回每日、二级召回每3日、三级召回每7日。
4.药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是？
答案：C
解析：药品生产企业启动三级召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。
5.药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业？
答案：C
解析：药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业重新召回或扩大召回范围。
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