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2020.6.12五分钟学习执业药师考点丨《法规》习题每日一练

2020-06-13 14:57:56      来源:润德药师网

 

2020年执业药师考试大纲大变动,这其中变动最大的科目,当属执业药师资格考试公共科目《法规》,新版《药品管理法》和《疫苗管理法》相关法规的出台也大大影响着2020年执业药师《法规》科目考试内容考点变化,考查知识点灵活性高,因此在2020年备考执业药师资格考试过程中,润德药师网建议各位药师考生要全面掌握各个章节的内容,准确分析题目,加强对题干的提炼能力,多做一些案例分析题,以适应考试题目的多变化性,为此,润德药师网结合2020年执业药师新考纲内容抓住命题趋势编撰练习题,各位药师考生每天只需要利用五分钟掌握执业药师《法规》考点知识,讲练结合,高效学习,一举通关。

 

1.根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定,下列适用于药品召回程序的是?

A.已经确认为假药劣药的

B.非临床研究阶段发现存在安全隐患的药物

C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物

D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品

 

2.根据《药品管理法》,药品召回的责任主体是?

A.药品上市许可持有人

B.尚未获得过药品注册证书的药品研制机构

C.药品批发企业

D.药品零售企业

 

3.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品上市许可持有人生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是?

A.丙药品上市许可持有人

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

 

4.根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括?

A.开展调查评估,启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

 

5.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品实施的召回为?

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.一级召回

 

 

 

同学们一定要自己做完题目后再来看正确答案解析噢!!!这样子才能加深你对药知识点的印象,学习才能更有效。

 

正确答案解析:

1.根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定,下列适用于药品召回程序的是?

答案:D

解析:药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,己经确认为假药劣药的,不适用召回程序。

 

2.根据《药品管理法》,药品召回的责任主体是?

答案:A

解析:药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。

 

3.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品上市许可持有人生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是?

答案:A

解析:药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。

 

4.根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括?

答案:A

解析:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。启动召回应当是药品上市许可持有人的职责。

 

5.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品实施的召回为?

答案:C

解析:药品召回分为三级:对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。

 

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