2020年执业药师考试大纲大变动，这其中变动最大的科目，当属执业药师资格考试公共科目《法规》，新版《药品管理法》和《疫苗管理法》相关法规的出台也大大影响着2020年执业药师《法规》科目考试内容考点变化，考查知识点灵活性高，因此在2020年备考执业药师资格考试过程中，润德药师网建议各位药师考生要全面掌握各个章节的内容，准确分析题目，加强对题干的提炼能力，多做一些案例分析题，以适应考试题目的多变化性，为此，润德药师网结合2020年执业药师新考纲内容抓住命题趋势编撰练习题，各位药师考生每天只需要利用五分钟掌握执业药师《法规》考点知识，讲练结合，高效学习，一举通关。
1.根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定，下列适用于药品召回程序的是？
A.已经确认为假药劣药的
B.非临床研究阶段发现存在安全隐患的药物
C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物
D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品
2.根据《药品管理法》，药品召回的责任主体是？
A.药品上市许可持有人
B.尚未获得过药品注册证书的药品研制机构
C.药品批发企业
D.药品零售企业
3.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品上市许可持有人生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是？
A.丙药品上市许可持有人
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
4.根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括？
A.开展调查评估，启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
5.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品实施的召回为？
A.四级召回
B.三级召回
C.二级召回
D.一级召回
同学们一定要自己做完题目后再来看正确答案解析噢！！！这样子才能加深你对药知识点的印象，学习才能更有效。
正确答案解析：
1.根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定，下列适用于药品召回程序的是？
答案：D
解析：药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，己经确认为假药劣药的，不适用召回程序。
2.根据《药品管理法》，药品召回的责任主体是？
答案：A
解析：药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。
3.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品上市许可持有人生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是？
答案：A
解析：药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。
4.根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括？
答案：A
解析：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。启动召回应当是药品上市许可持有人的职责。
5.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品实施的召回为？
答案：C
解析：药品召回分为三级：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回；对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回；对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。
更多关于执业药师考点习题可收藏润德教育官网或关注润德教育执业药师专题微信公众号【执业药师圈】，我们将为你推送最新的药师学习内容。
