2020年执业药师考试大纲大变动，这其中变动最大的科目，当属执业药师资格考试公共科目《法规》，新版《药品管理法》和《疫苗管理法》相关法规的出台也大大影响着2020年执业药师《法规》科目考试内容考点变化，考查知识点灵活性高，因此在2020年备考执业药师资格考试过程中，润德药师网建议各位药师考生要全面掌握各个章节的内容，准确分析题目，加强对题干的提炼能力，多做一些案例分析题，以适应考试题目的多变化性，为此，润德药师网结合2020年执业药师新考纲内容抓住命题趋势编撰练习题，各位药师考生每天只需要利用五分钟掌握执业药师《法规》考点知识，讲练结合，高效学习，一举通关。
1.对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于
A.药物临床试验
B.药品上市许可
C.药品再注册
D.加快上市注册
2.境内生产药品的药品批准文号是
A.国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号
B.国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号
C.国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号
D.H（Z、S）+四位年号+四位顺序号
3.中国香港、澳门和台湾地区生产药品的药品批准文号是
A.国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号
B.国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号
C.国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号
D.H（Z、S）+四位年号+四位顺序号
4.境外生产药品的药品批准文号是
A.国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号
B.国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号
C.国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号
D.H（Z、S）+四位年号+四位顺序号
5.某药品的药品批准文号是“国药准字H20200010”，则该药品是
A.境内生产的化学药品
B.境内生产的生物制品
C.境外生产药品的化学药品
D.港澳台地区生产的化学药品
同学们一定要自己做完题目后再来看正确答案解析噢！！！这样子才能加深你对药知识点的印象，学习才能更有效。
正确答案解析：
1.对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于
答案：D
来源.第三章第一节
解析：对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序，这属于加快上市注册制度。
2.境内生产药品的药品批准文号是
答案：A
来源.第三章第一节
解析：药品注册证书载明的药品批准文号的格式：①境内生产药品：国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号；②中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号；③境外生产药品：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。
3.中国香港、澳门和台湾地区生产药品的药品批准文号是
答案：B
来源.第三章第一节
解析：药品注册证书载明的药品批准文号的格式：①境内生产药品：国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号；②中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号；③境外生产药品：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。
4.境外生产药品的药品批准文号是
答案：C
来源.第三章第一节
解析：药品注册证书载明的药品批准文号的格式：①境内生产药品：国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号；②中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号；③境外生产药品：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。
5.某药品的药品批准文号是“国药准字H20200010”，则该药品是
答案：A
来源.第三章第一节
解析：药品注册证书载明的药品批准文号的格式：①境内生产药品：国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号；②中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号；③境外生产药品：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。
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