2020年执业药师考试大纲大变动,这其中变动最大的科目,当属执业药师资格考试公共科目《法规》,新版《药品管理法》和《疫苗管理法》相关法规的出台也大大影响着2020年执业药师《法规》科目考试内容考点变化,考查知识点灵活性高,因此在2020年备考执业药师资格考试过程中,润德药师网建议各位药师考生要全面掌握各个章节的内容,准确分析题目,加强对题干的提炼能力,多做一些案例分析题,以适应考试题目的多变化性,为此,润德药师网结合2020年执业药师新考纲内容抓住命题趋势编撰练习题,各位药师考生每天只需要利用五分钟掌握执业药师《法规》考点知识,讲练结合,高效学习,一举通关。
1.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是?
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局药品审评中心
2.食品药品投诉举报热线电话是?
A.12330
B.12331
C.12333
D.12315
3.承担药品注册现场检查相关工作的机构是?
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
4.承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器检验检测工作的机构是?
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
5.组织制定和修订国家药品标准的机构是?
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会
正确答案解析:
1.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是?
答案:D
解析:国家药品监督管理局药品审评中心负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。
2.食品药品投诉举报热线电话是?
答案:D
解析:国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心整合投诉举报热线电话、互联网、微信、手机App等网络诉求接受渠道,建立统一、权威、高效的12315行政执法体系,以12315一个号码对外、全国一个“12315”平台受理。
3.承担药品注册现场检查相关工作的机构是?
答案:D
解析:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查。
4.承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器检验检测工作的机构是?
答案:A
解析:中国食品药品检定研究院承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作。
5.组织制定和修订国家药品标准的机构是?
答案:B
解析:国家药典委员会负责组织制定和修订国家药品标准。
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