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1.根据《国家基本药物目录管理办法》规定,在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是()
A.主要用于滋补保健作用,易滥用的品种
B.含有国家濒危野生动植物药材的品种
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.非临床治疗首选的品种
2.根据《国家基本药物目录管理办法》,不纳入国家基本药物目录遴选范围的是()
A.含有国家濒危野生动植物药材的品种
B.含特殊药品复方制剂
C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D.国家颁布药品标准的品种
3.根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的是()
A.药品标准被修订的
B.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
C.发生药品不良反应的
D.根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种替代的
4.下列不属于国家基本药物目录品种和数量调整的依据的是()
A.中西药占比率
B.我国疾病谱变化
C.药品不良反应监测评价
D.已上市药品循证医学、药物经济学评价
5.国家对基本药物目录定期评估,动态调整,调整周期原则上为()
A.1年
B.2年
C.不超过3年
D.不超过5年
正确答案
答案:C
解析:除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应经过单独论证。
答案:A
解析:不能纳入目录遴选范围的情形:①非临床治疗首选的品种。②主要用于滋补保健作用,易滥用的品种。③含有国家濒危野生动植物药材的品种。④因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或者使用的品种。⑤违背国家法律、法规,或者不符合伦理要求的品种。⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
答案:D
解析:应从国家基本药物目录中调出的情形:①药品标准被取消的。②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的。③发生严重不良反应,经过评估不宜作为国家基本药物使用。④根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种替代的。⑤国家基本药物工作委员会认为应调出的其他情形。
答案:A
解析:基本药物目录品种和数量调整的依据包括①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平的变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
答案:C
解析:动态调整基本药物目录,调整周期原则上不超过3年。
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