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1.上市后药品再评价阶段属于（）?
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
2.贯穿于药物的整个生命过程中的评价属于（）?
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.广义的上市后再评价
3.药物评价的关键要素是（）?
A.安全性和经济性
B.有效性和安全性
C.经济性和依从性
D.有效性和经济性
E.质量和安全性
4.根据循证医学研究，与利尿剂和β受体阻断剂相比，硝苯地平可有效降低血压，但可能增加何种危险（）?
A.骨髓抑制
B.心动过缓
C.肾功能不全
D.肝功能不全
E.心肌梗死和心源性死亡
5.循证医学的核心是（）?
A.临床证据
B.个人经验
C.医院的地理位置
D.患者实际状况和意愿
E.在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者实际状况和意愿三者相结合。
正确答案
答案：D
解析：新药按照《药物临床试验质量管理规范》要求必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。
答案：E
解析：上市后再评价是对药物在更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长期的用药时间、更多样的用药方案以及用药时与停药后的各项临床指标进行监察，这样的评价既包括临床试验完成的“新药”，也包括所有在市场上销售的“老药”;广义的上市后再评价是贯穿于药物的整个生命过程中的评价。
答案：B
解析：药物的临床评价可分为上市前评价、上市后再评价两个阶段。治疗药物的有效性和安全性评价是药物评价的关键要素。
答案：E
解析：硝苯地平为第一代短效钙通道阻滞剂，曾广泛用于治疗高血压，降压效果很好，也无明显的肝、肾毒性，该药还被推广用于治疗急性心肌梗死、不稳定型心绞痛和心力衰竭;20世纪90年代中期人们才从病例对照研究和荟萃分析中发现，与利尿剂和β受体阻断剂相比，硝苯地平可有效降低血压，但可能增加心肌梗死和心源性死亡的危险，剂量越大，风险的增加越明显。因此，使用硝苯地平治疗心肌梗死、心力衰竭，以及在无β受体阻断剂作为基础的情况下单独使用硝苯地平治疗不稳定型心绞痛是危险的;以往临床应用只看到它的降压作用和无明显肝、肾毒性，而循证医学评价提供了这类药物的远期效应和重大事件。
答案：E
解析：循证医学的核心是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者实际状况和意愿三者相结合。
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