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最近上海药店圈发生“大地震”,大批执业药师们受影响!

2021-03-02 15:17:36      来源:润德教育

不知道最近大家有没有听说上海药店圈“大地震”的消息!当然上海并不是真的发生了地震,那么究竟是发生了什么事,引发业内高度关注呢?来,跟润德执业药师网一起来看下!

 

(一)上海官方发文,震惊药师圈

 

上海市药品监督管理局、上海市商务委员会联手发布通知,自2021年2月18日起,对上海市药品经营许可审批改革工作做如下部署:

一、取消新开办药店间距限制要求

取消药品零售企业许可审核中有关间距限制的要求,对本市新申请的药品零售企业,或原药品零售企业申请变更注册地址的,与附近药店的距离不再作为许可审查条件。原《上海市药品零售企业许可验收实施细则》(沪药监规〔2019〕1号)第十四条停止执行。

 

二、取消药品经营企业筹建审批

取消开办药品经营企业的筹建审批,由原来的“先筹建”“后验收”的两个审批流程合并为“新开办”一个流程,本市“一网通办”网站流程进行相应调整,精简审批程序,实现“一步准营”。通知执行前已通过筹建审批取得《同意筹建决定书》的企业,可在原筹建决定作出之日起6个月内申请验收。

 

三、分步实施乙类非处方药零售企业告知承诺制度

按照“风险分类、试点先行”的原则,在浦东新区探索形成经验做法的基础上,有序推进全市范围内的开办乙类非处方药零售企业告知承诺审批工作,同步加强事中事后监管。

 

四、药品经营企业许可实施全程网办

药品经营企业许可实施全程网办,取消纸质审查资料的提交。所有许可资料、电子证照通过“一网通办”网站进行提交和送达,相对人提出仍需纸质许可证的,可通过物流寄送,实现“零跑动”。电子证照与纸质证件具有相同效力,企业可通过展示电子证照或其打印件实现营业场所的证件公示要求。

 

各单位应依据法定许可条件规范准入审核,主动做好服务,创造良好营商环境,鼓励药品零售连锁经营,引导产业健康发展。同时,进一步夯实监管责任,完善监管方式,深入推进信用分类分级监管,提升事中事后监管精准化水平,充分利用药品零售信息化监管系统,实施最严的智慧监管,并督促企业落实主体责任,严格按照药品经营质量管理规范开展经营活动,提升质量管理水平,保障药品流通产业发展和人民群众的用药安全。各相关单位应加强信息沟通和交流,对此次行政审批调整过程中的问题和建议,请及时向上海市药品监管局进行反馈。

 

那么这份文件有什么影响?我们都知道上海是国内一线城市,从上海开始实施“取消新开办药店间距限制”,意味着后续全国都将陆续放开“药店限距”要求,即将迎来新一轮的市场洗牌,可以说是划时代的举措。

 

(二)药品零售行业迎来新洗牌

事实上,药店间距限制的要求最开始是源自上世纪出台的《药品管理法》,其目的是为了防止无距离开店造成的无序竞争现象发生,而这个限定的距离,有的是50米,有的是350米,有的则是500米。

 

起初“药店限距”严格把控了药店入口数量,很好地防范了药店之间的恶性竞争,也在很长一段时间利于药品零售业态的发展。但这种简单粗暴的模式逐渐也产生了负面影响,导致一些药店“不思进取、固步自封”,而新药店无法进入,落后药店无法淘汰。

 

如今国家药监局重新作出最新部署,优化药店开设审批,督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件的工作被提上日程,上海药店就是落实了政策的地区。

 

业内纷纷表示,药品零售行业即将迎来新一轮的洗牌,短期会有大量新药店涌入,技术服务跟不上的药店将生存困难,同时监管也会更加严格。

 

(三)执业药师迎来新机遇

去年11月20日,国家药监局正式发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》(以下简称《通知》),该通知针对执业药师差异化配备政策、执业药师“挂证”监管和执业药师职业定位等做了相关要求。尤其各地官方纷纷响应,严格规定“新开办零售药店必须配备执业药师”。

 

而上海市药监局不仅取消了药店间距限制,还取消了药品经营企业筹建审批,此类创新举措毋庸置疑将为药品零售行业创造更好的营商环境,有望进一步充分激发药品零售行业的市场活力。此后可预见的是新开办药店变得更加容易,新药店数量相应增加,而由于执业药师配备的硬性要求,监管力度的加大,往后各地对执业药师的需求也将进一步增大。

 

而对于执业药师而言,也要务必提升自己的业务和服务能力,在面临市场洗牌时能有较强的岗位竞争力,比如早早拿到证,积累更多的理论知识和实践经验;比如拥有双证就拥有更多选择等等。时代在不断进步,执业药师们让我们一起继续努力!