从7月1日起，全国大批药店执行新规，涉中成药采购、饮片销售、医保结算、药品追溯码，药店执业药师/今年准备拿证的执业药师看过来~
根据国家药监局《中药注册管理专门规定》，从今年7月1日起，中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项，申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。
解读：本次新规将对中成药行业带来一轮深度洗牌。对零售药店来说，7 月 1 日并非相关中成药强制下架节点，短期药品供应整体可保障。自 7 月 1 日起，门店在售中成药若说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】标注不完善，从业人员需及时跟进核查该品种的再注册进度。
在此政策导向下，市场常用中成药生产企业会全力保留药品批准文号；而小众冷门中成药品种，退市概率大幅提升。若门店备货中冷门中成药占比偏高，后续经营风险将持续加大。与此同时，伴随本轮中成药行业整顿洗牌，药店中成药采购将呈现两大明显趋势：头部品牌集中度持续提升、同名同质化品种逐步精简。
按照安徽省药监局、医保局、卫生健康委等五部门发布的《安徽省中药饮片信息化追溯工作方案》，从2026年7月1日起，生产企业要将毒性中药饮片、全国联盟采购中药饮片、贵细中药饮片、使用趁鲜切制中药材生产的中药饮片列为重点追溯品种；经营企业和使用单位，同步对本单位采购的已赋码中药饮片进行扫码，并上传追溯数据。
解读：整体来看，中药饮片追溯码落地推行难度更高，目前多数地区暂未将其纳入追溯管理范畴。但国家医保局 2025 年末印发的《中药饮片追溯码编码规则（征求意见稿）》已释放明确信号：中药饮片全品类接入全国追溯体系是确定趋势，相关经营企业应提前布局、尽早筹备。
值得注意的是，国内中药产业长期呈现小、散、乱的经营格局，行业整体管理标准偏低，既制约产业转型升级，也为药品质量安全埋下隐患。全面推行饮片追溯码，既能推动中药产业数字化、现代化转型，也能破解长期困扰监管工作的各类痛点难题。
中药饮片是药店高毛利核心品类，全面落实扫码销售后，将倒逼药店规范采购渠道，严格核查药材产地源头。短期内门店虽会新增运营成本，但可有效强化消费信任、树立门店专业口碑。
江苏省医保局《关于明确药品挂网与医保结算联动有关事项的通知》明确要求，自2026年7月1日起，对定点医疗机构采购的未挂网药品费用，医保基金原则上不予结算（同样适用于定点药店统筹基金支付）。
解读：药店开通门诊统筹后，务必核查店内药品是否完成挂网，未挂网药品无法通过医保基金结算。针对未挂网品规，门店可督促供应商完成补挂流程，或对该类药品按自费渠道销售。由此延伸，药品是否完成挂网现已成为药店采购核心考量标准，未挂网药品市场销售空间将持续收窄。
近日，福建省药监局、医保局、卫生健康委发布《关于全面实施全省药品经营使用环节药品追溯码采集应用的通知》，2026年7月1日起，省内所有药品批发企业、药品零售连锁总部、零售药店（含连锁门店），对所经营使用的赋码药品实现全品种可追溯（原料药、医用氧、院内制剂除外，中药饮片追溯要求另行制定）。另外，严禁将追溯信息与实物不相符的药品上架（销售）。
解读：针对上述管理要求，若出现药品实物与追溯信息不符的情况，门店须依规妥善处置，严禁先行上架售卖、延后等待处置通知。采购端层面，药店应当优先考量供应商药品追溯体系建设水平，这一导向也更利好规范化、数字化建设成熟的大型医药批发企业。
根据上海市药监局、医保局、卫生健康委《上海市药品全品种全环节信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》，2026年7月1日起，上海全市药品批发企业、零售连锁总部、零售药店、一级及以上医疗机构率先实现全品种扫码追溯，并完成数据上传与校验。
到2026年底前，全面落实本市药品生产经营使用全品种全环节追溯体系建设和药品追溯码采集应用，切实做到来源可查、去向可追、责任可究，全面提升药品质量安全监管与风险防控能力。
文件还要求，零售药店在药品销售时，应根据销售包装扫描追溯码，并于7个工作日内在追溯系统中调整出售药品相应状态标识，确保销售数据与其追溯状态一致。
解读：短期而言，零售药店需完成药品追溯系统新一轮对接与升级改造，经营成本将有所增加，例如追溯码信息状态变更须在 7 个工作日内办结。为此，药店需同步优化出入库、终端销售全流程管理。与此同时，该文件明确强化药监、医保跨部门联动监管，追溯管理不合规的门店，将承受更大监管压力与更高处罚风险。长远来看，包含药品追溯在内的全链条监管要求持续收紧，药店行业合规准入门槛不断抬高，行业规范化、集中化发展趋势愈发清晰。
行业规范持续升级，持证上岗成为硬性要求。2026年执业药师报名即将开始，建议选择系统的执业药师培训课程，跟学考点、夯实基础，争取早日拿证应对行业变革。
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