2020年执业药师考试大纲大变动，这其中变动最大的科目，当属执业药师资格考试公共科目《法规》，新版《药品管理法》和《疫苗管理法》相关法规的出台也大大影响着2020年执业药师《法规》科目考试内容考点变化，考查知识点灵活性高，因此在2020年备考执业药师资格考试过程中，润德药师网建议各位药师考生要全面掌握各个章节的内容，准确分析题目，加强对题干的提炼能力，多做一些案例分析题，以适应考试题目的多变化性，为此，润德药师网结合2020年执业药师新考纲内容抓住命题趋势编撰练习题，各位药师考生每天只需要利用五分钟掌握执业药师《法规》考点知识，讲练结合，高效学习，一举通关。
1.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，下列属于法定标准的是
A.中国药典
B.行业标准
C.团体标准
D.企业标准
2.药品标准的制定原则不包括
A.坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则
B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目
C.根据“准确、创新、先进、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法
D.标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量
3.药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验属于
A.监督抽验
B.评价抽验
C.指定检验
D.注册检验
4.首次申请上市仿制药进行的样品检验和标准复核属于
A.监督抽验
B.评价抽验
C.指定检验
D.注册检验
5.血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于
A.监督抽验
B.评价抽验
C.指定检验
D.注册检验
正确答案解析：
1.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，下列属于法定标准的是
答案：A
来源.第二章第四节
解析：法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准和经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准。
2.药品标准的制定原则不包括
答案：C
来源.第二章第四节
解析：药品标准的制定原则包括①坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则，尽可能与国际标准接轨，起到促进质量提高，择优发展的作用。②充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。③根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展。④标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。
3.药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验属于
答案：B
来源.第二章第四节
解析：评价抽检是指药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验。
4.首次申请上市仿制药进行的样品检验和标准复核属于
答案：D
来源.第二章第四节
解析：药品注册检验包括标准复核和样品检验。新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核。
5.血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于
答案：C
来源.第二章第四节
解析：指定检验是指某些药品在销售前或进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，合格后，才准许销售的强制性药品检验。该药品包括首次在中国销售的药品；国务院药品监督管理部门规定的生物制品（如血液制品）及国务院规定的其他药品。
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